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Life Science y REGISTRO SANITARIO

Nuestro estudio es pionero en materia de Life Sciences y se encuentra altamente capacitado para brindar asesoramiento legal y técnico interdisciplinario e integral. Moreno Baldivieso cuenta con décadas de experiencia asesorando a las principales industrias a nivel mundial en el diseño y administración de soluciones regulatorias integrales y económicamente eficientes, incluyendo la constitución de sociedades, obtención de autorizaciones y permisos, evaluación de productos, obtención, reconocimiento, modificación y renovación de registros sanitarios de productos regulados de los rubros farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos, veterinarios, agrícolas e industriales, así como la atención de cuestiones administrativas y representación ante autoridades regulatorias.

Nuestro estudio es pionero en materia de Life Sciences y se encuentra altamente capacitado para brindar asesoramiento legal y técnico interdisciplinario e integral. Moreno Baldivieso cuenta con décadas de experiencia asesorando a las principales industrias a nivel mundial en el diseño y administración de soluciones regulatorias integrales y económicamente eficientes, incluyendo la constitución de sociedades, obtención de autorizaciones y permisos, evaluación de productos, obtención, reconocimiento, modificación y renovación de registros sanitarios de productos regulados de los rubros farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos, veterinarios, agrícolas e industriales, así como la atención de cuestiones administrativas y representación ante autoridades regulatorias.

Acerca de la práctica

Moreno Baldivieso brinda servicios profesionales altamente especializados, a través de un equipo técnico interdisciplinario de profesionales con formación en el ámbito legal, farmacéutico, veterinario, agrícola e industrial. Presta asesoramiento integral ofreciendo soluciones eficientes en temas regulatorios a empresas locales e internacionales en cuestiones regulatorias y ofrece servicios de tenencia y titularidad de registros sanitarios por cuenta ajena.

Áreas de aplicación

  • Diseño de soluciones regulatorias integrales y estructuras de contratación y representación.
  • Constitución y administración integral de sociedades reguladas.
  • Elaboración de opiniones y análisis previo sobre la registrabilidad de productos y etiquetas.
  • Cumplimiento de obligaciones regulatorias y de vigilancia.
  • Obtención, homologación, modificación y renovación de registros sanitarios.
  • Gestión y seguimiento de despachos aduaneros de productos regulados.
  • Tenencia de registros sanitarios por cuenta de terceros.
  • Representación de empresas extranjeras ante reguladores locales.
  • Gestión de conflictos regulatorios con la autoridad y con usuarios y consumidores.

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